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避開雷區!出口美國產品認證詳解

石南知識產權602025-05-16 21:50:53

產品出口國際市場,不同市場、不同產品類別的認證要求各不相同。

以美國為例,以下是四大常見認證:

1.FDA認證

什么是FDA認證:

FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

避開雷區!出口美國產品認證詳解 第1張

哪些產品需要做FDA認證?

1、食品包裝材料FDA檢測認證

2、玻璃陶瓷產品FDA檢測認證

3、食品級塑料產品FDA檢測認證

4、食品:包括加工食品、包裝食品、冷凍食品等

5、醫療器械:口罩和防護設備等

6、藥品:處方藥和非處方藥等

7、食品添加劑、膳食補充劑等

8、飲料

9、跟食品相關的材料

10、涂料產品FDA檢測認證

11、水暖五金產品FDA檢測認證

12、橡膠樹脂類產品FDA檢測認證

13、密封材料FDA檢測認證

14、化學添加劑FDA檢測認證

15、激光輻射類產品

16、化妝品:顏色添加劑,皮膚保濕和清潔劑等

17、獸醫產品:獸醫用藥品、寵物食品等

18、煙草制品

FDA注冊有幾種類別呢?

1、化妝品注冊

FDA化妝品注冊有兩種:工廠注冊和產品注冊

①工廠注冊:首先申請賬戶,待FDA確認后提交注冊,待FDA批復。

②產品注冊:產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊,隨后提交產品成分,成分注冊的費用隨著成分倍增。

化妝品注冊成功后會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼(化妝品注冊和食品類似,需要到后臺查看,無法直接查詢)

2、食品FDA注冊

第一步:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍

第二步:選擇一個美國代理人

第三步:準備企業英文信息和產品英文信息

3、醫療器械FDA注冊

包括企業注冊和產品列名兩個部分。

4、FDA辦理時效:2-4周

2.什么是FCC?

FCC是(Federal Communications Commission,美國聯邦通信委員會 )的縮寫,FCC認證是電子產品進入美國市場的強制性認證。主要針對 9KHz-3000GHz的電子電器FCC認證產品,內容涉及無線電、通信等各方面。

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哪些產品需要做FCC認證

FCC認證主要適用于可能產生電磁干擾(EMI)或無線電波傳輸的產品,包括但不限于:

? 無線通信設備(如Wi-Fi、藍牙、手機、無線耳機)

? 消費電子產品(如電腦、電視、音響、顯示器)

? 電源類產品(如充電器、電源適配器)

? 智能家居設備(如智能音箱、智能插座)

? 安防設備(如監控攝像頭、門禁系統)

? 工業控制設備(如遠程控制器、無線傳輸模塊)

? 醫療設備(如無線心率監測儀)

FCC有幾種認證類型

FCC認證根據產品的不同特性分為兩種主要類型:

1:FCC SDoC

適用于:普通電子設備,無無線功能(如顯示器、鍵盤、電腦主機、LED燈等)

測試要求:需在FCC認可實驗室完成EMC測試,制造商或進口商需保留合格聲明和測試報告,但無需FCC直接審批。

2: FCC ID認證(無線產品)

適用于:帶有無線功能的設備(如Wi-Fi、藍牙、RFID、手機等)

測試要求:需在FCC認可實驗室完成射頻(RF)和電磁兼容(EMC)測試,并提交給FCC授權的TCB(電信認證機構)審核。審核通過后,產品會獲得FCC ID,必須在產品上標注FCC ID編號。

辦理時效:

不帶藍牙無線產品:5個工作日

帶藍牙無線產品:14個工作日

3.什么是CPC認證?

兒童產品證書(Children'sProductCertifcate,CPC)是美國兒童產品監管機構——消費品安全委員會(CPSC)要求的兒童產品合規性證明,主要面向 12 歲及以下兒童設計或供其使用的消費品。在美國銷售的兒童產品必須在CPSC認可的第三方實驗室根據相應的標準進行測試,并據此進行合規性申明。

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哪些產品需要CPC認證?

原則上,所有12歲以下兒童產品都需要。,如果產品適用年齡范圍較廣,不想做CPC,也可以把編輯適用年齡改成12歲以上。

但是切記,描述里面都不能再用baby,或者under 12 years old之類的描述了,常見的有玩具,母嬰類產品。

CPC的類型

1:普票玩具

2:電動玩具

3:母嬰產品

辦理時效

5個工作日

4.什么是UL認證?

UL(Underwriters Laboratories)是美國最權威的安全認證機構之一,成立于1894年,專門評估產品的電氣安全、防火性能、機械風險等。通過UL認證的產品,意味著:

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哪些產品需要UL認證?

UL認證覆蓋范圍極廣,常見的有:

電子電器類:充電器、電源適配器、家用電器

照明類:LED燈、燈泡、燈帶

電池類:鋰電池、移動電源

建材類:防火材料、電線電纜

工業設備:電機、控制器

(如果你的產品屬于以上類別,UL認證大概率跑不掉!)

辦理時效:

7個工作日

5.寫在最后

出口美國市場,認產品的認證至關重要,不同產品涉及的認證各不相同,企業務必提前了解并辦理相關證書哦,避免因認證缺失影響店鋪和鏈接。


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